为了加强药品生产工艺和处方变更的监管,进一步提高药品生产质量，近期开始至年底，福建省食品药品监督管理局统一组织各地在全省范围内开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作，本次药品生产工艺和处方核查重点是大容量注射剂和其他静脉给药注射剂药品。
该局要求各大容量注射剂和静脉给药注射剂生产企业主动配合药监部门做好具体核查工作, 按照要求如实申报注射剂类药品生产工艺和处方情况，以确保药品生产质量。各地食品药品监管部门精心组织核查小组开展工作，核查人员要按照实事求是的原则认真做好注射剂类药品生产工艺和处方现场核查工作，对每个品种写出核查报告,并对现场资料负保密责任，对企业申报的生产工艺和处方严格保密。 |
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